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口服液除杂除沉淀膜分离设备

口服液除杂除沉淀膜分离设备

  • 所属分类:口服液除杂除沉淀膜分离设备
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  • 发布日期:2020-07-14
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

口服液除杂除沉淀膜分离设备

口服液除杂除沉淀膜分离设备

中药口服液制剂生产过程中,对各环节的要求都比较高,大多涉及水提醇沉离心以及精密过滤等除杂工艺,以保证口服液中各有效成分的含量的同时,保证口服液的澄明度,无杂质形成的沉淀析出物。

所有中药口服液一般为提取液经过除杂之后,过滤灌封,由于药液中往往是多味复方药材,成分复杂,且为了改善口感,通常会加入适量的蜂蜜、白糖等成分,药液粘度较大,药液中总固性物含量高,一般采用传统的离心或者板框过滤后就进行灌封灭菌,灭菌后会有可见的固性悬浮物析出,大大降低了口服液的品质。醇沉加上冷冻静置,可以使绝大多数杂质析出,过滤去除,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层,在灭菌后再次絮集析出。

膜分离在中药口服液生产过程中表现的特点:

(1)过滤精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮;

(2)系统可根据企业产量,车间空间等进行设计和制造;

(3)根据不同产品特性及技术要求,我们总能找到相匹配的工艺及分离技术;

(4)膜过滤方式为错流过滤,针对高浓度药液过滤的污堵现象,可以很好的解决;

(5)膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;

(6)膜原件使用寿命长,运行稳定。

中药口服液典型应用:

小儿清热止咳口服液、健儿消食口服液、小儿咳喘口服液、馥感啉口服液等

中药口服液传统生产工艺:

提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→精密过滤→灌封→灭菌→成品

中药口服液沉淀的原因:

醇沉加上冷冻静置,可以使绝大多数醇不溶杂质析出,过滤去除,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层,在灭菌后絮集析出。

中药口服液传统工艺生产的劣势:

(1)生产周期长;

(2)过滤耗材消耗大;

(3)久置容易反浑,出现二次沉淀;

(4)过滤精度低,操作复杂,劳动强度大。

中药口服液超滤膜分离技术:

中药口服液超滤膜分离技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,久置无沉淀过滤分离效果。

中药口服液超滤膜分离生产工艺:

提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→超滤膜分离→灌封→灭菌→成品

中药口服液超滤膜分离的技术特点:

(1)超滤膜分离精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮;

(2)均质过滤,有效成分损耗少;

(3)减少耗材的损耗,降低企业成本;

(4)错流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题;

(5)膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;

(6)该设备采用卫生级材料,符合GMP认证标准。


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